Por Alvaro Hernández.

Certificaciones de Producto Para Vender En Amazon: Guía Actualizada Para EEUU, Europa y México.

Qué certificaciones necesitas para vender en Amazon en EE. UU., Europa y México: requisitos, documentos y qué le toca al proveedor y qué a ti.

Esta guía te da un mapa claro por región (EE. UU., Europa y México), pasos accionables y plantillas simples para que cumplas sin fricciones. Verás exactamente qué pide cada autoridad, qué pruebas necesitas, cuánto cuesta y cómo enviar a Amazon la documentación que aprueban.

¡Así que vamos a ello!

Introducción

Si vendes en Amazon sin las certificaciones correctas, estás jugando a la ruleta rusa: listados bloqueados, retiros de inventario, multas y, peor, suspensión de cuenta. No es exageración: Amazon y las autoridades reguladoras están reforzando controles, y el coste de “arreglarlo después” suele devorar tus márgenes y tu paz mental.

El resultado: vender con confianza, escalar tu catálogo y concentrarte en crecimiento (SEO para ecommerce, optimizar fichas de producto, anuncios y logística), no en bomberos regulatorios.

Si aún estás validando tu idea, combina esta guía con una investigación de mercado para ecommerce sólida; así eliges productos ganadores que sean certificables desde el día uno.

¿Qué le toca a quién?

Para cada mercado (EE. UU., UE, México), necesitas dos tipos de cumplimiento:

Cumplimiento a nivel de producto: normalmente lo proporciona tu proveedor Cumplimiento a nivel de importador: obligaciones que TÚ debes cumplir como vendedor/importador

EE. UU.: El proveedor proporciona la mayoría de las certificaciones; tú manejas ciertas responsabilidades como importador. UE: El proveedor proporciona las certificaciones; tú solo agregas tu información como importador + el Representante Autorizado. México: TÚ debes obtener la certificación NOM; el proveedor no puede encargarse de esta parte.

Resumen en una frase:

Si importas productos terminados, tu proveedor normalmente proporciona todas las certificaciones a nivel de producto para EE. UU. y la UE, pero en México debes obtener la certificación NOM tú mismo porque debe emitirse a nombre de un importador mexicano.

Requisitos de la Unión Europea

Requisitos Generales para TODOS los vendedores:

GPSR (Reglamento General de Seguridad de Productos) – Vigente desde 2024

Aplica a: La mayoría de productos de consumo no cubiertos por regulaciones específicas.

Quién lo gestiona: Los vendedores NO EU deben tener un Representante Autorizado en la UE o una entidad europea.

Tú debes gestionar: El servicio de Representante Autorizado.

Amazon requiere: Información de contacto del Representante en el listing.

Certificaciones Específicas por Producto: Marcado CE (Conformité Européenne)

Requerido para:

Productos electrónicos y eléctricos

Juguetes

Equipos de protección personal (PPE)

Dispositivos médicos

Maquinaria

Productos de construcción

Equipos de radio

Aparatos de gas

Equipos a presión

Directivas relevantes: LVD – Directiva de Baja Tensión

EMC – Compatibilidad Electromagnética

RED – Equipos Radioeléctricos

Directiva de Seguridad de Juguetes

Reglamento de Equipos de Protección Personal

Reglamento de Dispositivos Médicos

Quién lo gestiona: Productos de bajo riesgo: Autodeclaración del fabricante (puedes hacerlo tú)

Productos de alto riesgo: Obligatorio usar Organismo Notificado (laboratorio acreditado)

Debes pedir al proveedor: Informes de prueba

Declaración de Conformidad (DoC)

Expediente técnico

Debes gestionar tú: Colocación del Marcado CE

Declaración de Conformidad con tus datos como responsable

Documentación necesaria: Declaración de Conformidad

Expediente técnico

Informes de laboratorio acreditado ISO 17025

Evaluación de riesgos

Manual del usuario en idioma local

RoHS (Restricción de Sustancias Peligrosas)

Requerido para: Productos eléctricos y electrónicos

Controla sustancias como: Plomo, mercurio, cadmio, cromo VI, PBB, PBDE, DEHP, BBP, DBP, DIBP.

Debes pedir al proveedor: Informe RoHS + Declaración RoHS.

REACH

Requerido para: Productos con sustancias químicas (joyería, textiles, electrónica, etc.)

Debes pedir al proveedor: Test REACH + Declaración REACH.

Reglamento de Baterías

Para todo tipo de baterías.

Incluye requisitos de seguridad, sostenibilidad, información digital y posible pasaporte digital.

Reglamento de Ecodiseño

Requerido para productos que consumen energía.

Reglamento de Empaquetado

Requerido para productos con empaques de cartón y/o plástico

Debes de solicitar en la plataforma del país correspondiente un número de registro (LUCID para Alemania, por ejemplo) y estimar los kilogramos de los paquetes de tus productos.

Requisitos de Estados Unidos

FCC (Federal Communications Commission)

Requerido para: TODOS los productos electrónicos con emisiones electromagnéticas.

Tipos:

FCC SDoC: No inalámbricos.

FCC ID: Productos inalámbricos (Bluetooth, WiFi, radio, etc.).

Debes pedir al proveedor: Informe de pruebas FCC.

Para productos inalámbricos: Tú o tu proveedor deben registrar un FCC ID (requiere representante en EE. UU.).

UL (Underwriters Laboratories)

Requerido por Amazon para la mayoría de electrónicos. (Nota: No siempre obligatorio por ley, pero Amazon lo exige.)

Normas comunes:

UL 2054 – Baterías domésticas

UL 1642 – Celdas de litio

UL 62368-1 / UL 60950-1 – Cargadores, adaptadores

UL 94 – Inflamabilidad

Opción económica: Solo informe de pruebas UL (sin certificación completa, dado que es suficiente para Amazon).

FDA (Food and Drug Administration)

Requerido para:

Alimentos

Cosméticos

Dispositivos médicos

Suplementos

Si solo importas alimentos sin producirlos o empacarlos: Tu proveedor debe registrar su fábrica en FDA.

Debes tener como importador el registro FDA del proveedor

Cumplir FSVP

Presentar Prior Notice en cada envío

CPSIA

Requerido para: Productos infantiles (menores de 12 años)

Incluye:

Pruebas de plomo

Ftalatos

Partes pequeñas

Etiquetas de rastreo

Debes emitir: Certificado de Producto Infantil (CPC).

ASTM

Principalmente para juguetes → ASTM F963.

DOE (Department of Energy)

Para productos que consumen energía (luces, electrodomésticos, HVAC).

Requisitos en México

NOM (Normas Oficiales Mexicanas)

Requerido para:

Electrónica

Iluminación

Electrodomésticos

IT y telecomunicaciones

Productos con riesgo sanitario o de seguridad

Punto crítico: El titular del certificado DEBE ser una empresa mexicana.

Opciones:

Tener representante mexicano

Crear una empresa o figura fiscal/legal en México.

Proceso general:

Designar representante o entidad mexicana

Enviar producto a laboratorio acreditado SECOFI

Certificación emitida por SECOFI, ANCE o NYCE

Se coloca el sello NOM

Categorías Especiales

Alimentos

EE. UU.: FDA UE: EFSA México: COFEPRIS

Baterías y Power Banks

UE: CE + UN38.3 EE. UU.: UL + UN38.3 México: NOM

Textiles

UE: REACH + etiquetado textil EE. UU.: Flammability + FTC labeling

Definiendo Responsabilidades a Detalle

ESTADOS UNIDOS

El proveedor debe proporcionar: Informe de pruebas FCC (electrónicos)

FCC ID (productos inalámbricos)

Informe de pruebas UL (requerido por Amazon para electrónicos)

Pruebas CPSIA (productos infantiles)

Pruebas ASTM (juguetes)

Registro FDA (alimentos, cosméticos, suplementos)

CoA para consumibles

Especificaciones del producto

Documentación de pruebas de seguridad

TÚ debes proporcionar: Tu propio Certificado de Producto Infantil (CPC) (para productos infantiles)

Verificación FSVP (si importas alimentos)

Prior Notice (importación de alimentos)

Asegurar que tu nombre aparezca como importador en algunos documentos si Amazon lo solicita

En la práctica: Tu proveedor proporciona el 90% de los documentos. Tú los compilas y creas/presentas los documentos de importador cuando se requiera.

UNIÓN EUROPEA

El proveedor debe proporcionar: Informes de pruebas CE (LVD, EMC, RED, PPE, etc.)

Declaración de Conformidad (DoC)

Informe RoHS

Declaración REACH

Documentación técnica

Manual del usuario en el/los idioma(s) de la UE

TÚ debes gestionar: Representante Autorizado en la UE (obligatorio si no tienes empresa en la UE)

Actualizar la DoC con tus datos como importador

Asegurar que el etiquetado cumpla los requisitos

Conservar el expediente técnico por 10 años

Verificar que las pruebas del proveedor sean válidas y de laboratorios acreditados

En la práctica: El proveedor entrega todos los informes + la documentación CE.

Tú solo agregas la información del importador + el Representante Autorizado.

MÉXICO

México es diferente. El proveedor normalmente NO puede proporcionar la certificación NOM, porque el certificado NOM DEBE estar a nombre de una entidad o importador mexicano.

TÚ debes gestionar: Tener una empresa mexicana O un representante/importador mexicano

Realizar la certificación NOM con SECOFI / ANCE / NYCE

Pagar las pruebas en México (no en China)

Asegurar el etiquetado en español conforme a las especificaciones NOM

El proveedor puede proporcionar: Informes de pruebas de seguridad (útiles pero NO sustituyen la NOM)

Especificaciones técnicas

UN38.3 para baterías (útil)

En la práctica: México es la única región donde TÚ eres responsable de la certificación principal (NOM). Los documentos del proveedor ayudan, pero no son suficientes.

Recordatorios Críticos

Informes de prueba deben ser recientes (1–2 años).

Laboratorios (generalmente) deben ser ISO 17025.

Tu nombre (o el de tu empresa) debe aparecer como importador.

Guarda documentos por 10 años (UE). Amazon puede pedirlos en cualquier momento.

La no conformidad equivale a una suspensión inmediata.

Cada variante puede requerir pruebas separadas.

Por Dónde Empezar

Identifica categoría de producto y mercado objetivo

Lista certificaciones aplicables

Pide documentación al proveedor

Detecta faltantes

Solicita cotizaciones a laboratorios acreditados

Gestiona representantes (UE/México)

Prepara documentación antes de listar

Mantente actualizad@

Recursos Útiles

UE: https://europa.eu/youreurope/business/

FCC: https://www.fcc.gov/

CPSC: https://www.cpsc.gov/

Laboratorios ISO 17025: “ISO 17025 accredited labs”

Amazon Seller Central: Portal de Cumplimiento